张江药闻 | 全球最优抗癌单克隆抗体即将诞生!

2019-06-26 18:38:11 张江高科招商 404



2019年6月25日,天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”),一家处于临床阶段,聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司,宣布6月24日其自主研发的,针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4(TJ011133,临床登记号:NCT03934814)已经在美国完成I期临床研究首例患者给药。


本次研究旨在评估TJC4作为单一药物及与其他肿瘤药物联合用药在晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。



“TJC4是天境生物自主创新研发管线中第二个进入美国临床研究的候选药物。与其他已知的CD47抗体相比,TJC4在保留了强大抗肿瘤活性的同时,还从设计上规避了血液系统的安全隐患,因此有望成为全球最优的CD47单克隆抗体。”天境生物研发部门负责人申华琼博士表示:“我们将快速推进TJC4的临床研究进程,并通过全球临床数据证实其在治疗实体瘤和血液瘤方面的优势。”


TJC4的I期临床研究首例患者用药在美国Horizon肿瘤中心完成。Horizon肿瘤临床研究中心总监兼威尔第肿瘤医疗公司首席医疗官Wael A. Harb博士表示:“我们非常高兴可以参与TJC4这项重要的临床研究,从临床前研究数据来看,天境生物自主研发的差异化CD47抗体拥值得期待的前景。”


关于CD47和TJC4



CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白,通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“别吃我”信号,阻止巨噬细胞吞噬作用。TJC4通过阻断CD47通路使肿瘤得以被巨噬细胞吞噬,促进抗肿瘤T细胞免疫反应,具有成为肿瘤免疫领域治疗方案的潜力。TJC4 (TJ011133) 是具有差异化特质的CD47单克隆抗体,可以最大限度地减少与正常红细胞结合并减少对其影响。与其他已知的CD47抗体有所不同的是,TJC4拥有一个独特的结合表位,可最小程度与红细胞结合,且不产生凝聚作用,同时具有强大的抗肿瘤活性,这在一系列包括食蟹猴毒理实验的临床前和毒理学研究中已被证明。


天境生物



天境生物来自张江科学城,是一家立足于中国的全球性创新生物药研发企业,公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药研发。在“快速临床验证”和“快速上市”策略下,通过自主研发和全球合作等多元化模式快速成长,目前产品管线已覆盖临床和临床前多个不同阶段。天境生物的愿景是:持续开发创新生物药,填补全球尚未满足的临床治疗需求,改善患者生活质量。成立三年以来,公司正逐步发展成具有综合一体化实力的生物制药公司,并快速完成融资超3.8亿美元,获得资本市场的广泛认可,2018年7月公司完成的2.2亿美元C轮成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一。