为啥大家都说张江“医”POWER爆表?

2019-07-12 18:24:06 张江高科招商 590


最近随着“张江7.28”生日的临近

药谷君的好朋友们在各自的媒体阵地上都赞叹:

张江“医”Power爆表!


作为沉浸在生物医药行业里的专业媒体平台,药谷君接到了BOSS的提醒,我们也得呼应一下。


于是,今天,药谷君带着大家做一个关键提炼,深度了解下为啥大家都说张江“医”POWER爆表?



最新数据显示:

四医汇聚:医学、医药、医械、医疗

2018年医产业经营总收入721.04亿元,

产业规模占上海30.4%,占浦东66.2%。


张江药谷创新力量策源地


这里是新药创制成果突出、CRO(临床试验业务)服务活跃的标志性生物医药创新高地,并拥有从新药研发、临床研究、中试放大、量产上市的完整产业链。经过多年的发展,张江做到了创新成本最低,获批率最高的佳绩,被誉为“中国药谷”。


张江药谷展厅中展示的的生物医药研发服务公共平台

(药谷君拍摄)


一颗颗新药演绎出的是张江医药产业从跟随到创新到引领的发展轨迹。依靠着源头创新能力集聚,张江硬是把医药市场这个“冷板凳”坐热。



2018年张江研发成果汇总

  • 获药品生产批件11个,新药证书4个

  • 获批创新医疗器械产品6个,占全国11%,占上海市2/3

  • 在研药物品种超过400个,其中处于临床试验阶段的项目超过120个

  • 将近30个一类新药处于II、III期临床阶段


生物医药领域在创新“沃土”植根下,张江也出现了前所未有的投资热潮。


今年张江药谷上半年区域内获得融资企业16家,港股上市企业2家。


近两年,张江生物医药基地核心园的生物医药企业已累计获得近17亿美元的投资,风险投资强度亚洲第一。据统计,园区生物医药独角兽(潜质)企业中,有估值超过10亿元企业10家,估值超过5亿元企业33家。


创新制度引领创新发展 实现“零”的突破



越来越多的海归科学家选择回张江药谷创业,用他们的话说,“因为近年来日益改善的生态环境,如鼓励本土创新,与国际接轨的审评审批等制度的改革创新......”让张江生物医药产业的发展越来越与国际统一,优秀项目的引进落地发展越来越迅速。


的确,在张江如药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度、创新药物及医疗器械审评审批改革、生物医药试验用研发材料便捷通关等多项制度创新使得张江的新药创新环境进一步与国际接轨。


药品上市许可持有人制度试点在张江实现了“零”的突破。


根据市药监局的数据,截至2018年11月13日,上海市共受理43家申请人申报的114件药品上市许可持有人制度试点,申请共计68个品种,包括30个一类创新药。其中,浦东新区35家企业申报了54个品种,此中有31家企业46个品种落在张江。



代表案例:

2018年9月5日,园区企业和记黄埔医药首个国产转移性结直肠癌抗肿瘤新药爱优特获批上市。这也是上海第一个在MAH制度下获批的创新药。


2018年9月29日,浦东市场监管局仅用1个多小时就为和记黄埔医药办理了变更登记,发出全市首张增加“药品委托生产”经营范围的营业执照。真正打通了研发-委托生产-销售全产业链。


创新成果引领创新发展 爆发“质”的飞跃


张江药谷获批上市企业:

  • 2018年10月,和记黄埔医药的一类新药呋喹替尼上市,是首个在国内自主研发的抗肿瘤新药

  • 2018年12月,君实生物的一类新药重组人源化抗PD-1单克隆抗体获批上市,成为首个上市国产PD-1产品


张江药谷企业上市产品图片(由企业方提供)


张江药谷预上市企业:

  • 泽生科技的重组人纽兰格林为国际首创、基于全新靶点与作用机制治疗心力衰竭的药物,已经进入上市申请阶段

  • 绿谷制药和中科院上海药物所开发的甘露寡糖二酸(GV971),是全球16年来抗阿尔茨海默症首个临床三期成功的药物,已经递交上市申请并进入快速审批阶段

  • 华领医药的HMS5551、和记黄埔医药的沃利替尼等多个药物处于III期阶段,预计在2020年上市


此外,园区在肿瘤免疫治疗上也加快步伐。自从2017年底发布新政策《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》后,我国共有6家企业拿到8张CAR-T临床批件。在这8个获批项目中,张江就占据了6个


医疗器械领域,逐渐也已形成以微创医疗器械、凯利泰医疗器械为代表的产业集群。



2018年,微创神通医疗的血管重建装置通过创新医疗器械特别审查通道获批上市,在重点产品上,微创的Firehawk®(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(TES)是全新一代用于冠状动脉狭窄或阻塞等病变治疗的产品。2018年9月,世界顶尖医学杂志《柳叶刀》刊登了火鹰支架的相关研究试验数据,这是《柳叶刀》首次报道中国医疗器械行业的产品。目前已上市产品约300个,覆盖心血管介入及结构性心脏病医疗、心脏节律管理及电生理医疗、骨科植入与修复、大动脉及外周血管介入、神经介入及脑科学、糖尿病及内分泌管理、泌尿及妇女健康、外科手术、医疗机器人与人工智能等十大业务集群。


前端时间科创成果展上微创医疗的成果展示(药谷君拍摄)



成立于2011年的奕瑞光电子,是我们张江医疗器械园以海归创业为代表的本土企业和具有自主知识产权的研发型代表企业。他们用了8年,在国内DR平板探测器市场上,攀上了首位;2017年中国普放DR市场占有率为40%;每年研发投入均占营业收入约15%;建立首条非晶硅平板探测器全产业链,填补我国在该领域的空白。


奕瑞光电子部分成果展示(图片来源于企业官网)



作为上海国际医学园区入驻企业之一的逸思医疗,其研发的腔镜吻合器,弯转角度从国际通用的42度扩大到60度,从双手操作变为单手操作,技术打破强生等外资企业的多年垄断,并能实现全球首创。产品2017年一上市,销售额就已突破亿元,预计未来五年内,将会形成15—20亿的产业规模。


逸思医疗部分成果展示(图片来源于企业官网)


上半年张江生物医药企业取得一系列成绩,“药”力爆表,也有越来越多的生命健康创新企业积聚于此,并因创新走上世界舞台。


张江也正在建设全球瞩目的生物技术和医药产业创新集群,成为研发资源高度集中、创新成果快速涌现、新技术新模式率先突破的标志性创新地区!