上海第一家社会办医机构接受国家GCP现场检查

2019-08-29 18:24:10 张江高科招商 773


2019年8月29日,上海国际医学中心作为上海第一家社会办医机构,接受了来自国家药监局核查中心专家组一行关于药物临床试验机构资格认定的现场检查。



参加现场检查的人员包括国家药监局专家组4人,上海市药监局观察员1名,我院黄翼然院长,丁罡副院长,彭添智副院长,柴小军副院长,机构办,伦理办及专业组全体成员。


检查组专家详细检查了机构办,伦理办及专业组的准备情况,机构负责人丁罡教授介绍:GCP(Good Clinic Practice)即药物临床试验质量管理规范,是保证药物临床试验全过程的规范,结果的科学可靠,受试者权益的保障及安全的标准规定,以创新药在肿瘤患者上的临床研究,可以提高肿瘤患者的临床治疗水平,GCP标准远高于其他质控标准,将促进我院临床工作的规范化,体现科学严谨和以患者为中心,保护患者权益和安全的研究精神,药物临床试验的开展作为研究型医院建设的标准,将极大提升医院的临床转化研究能力,使得上海国际医学中心的综合能力更上一层楼。



上海国际医学中心位于张江科学城,与张江药谷紧密相连,张江科学城是上海健康服务业发展的核心重要承载区,国家药监局每批准3个一类新药,就有一个来自张江,国内研发创新药三分之一在张江,张江企业申报新药临床的获批率是全国平均水平的3倍以上。作为上海医改的试验田,上海国际医学中心将结合张江科学城在全国生物医药产业中的地位,整合环境、地理及学科优势,为创建亚洲医学中心城市做出自己的贡献!



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