汉利康®上市新闻发布会

2019-04-29 12:02:35 张江高科技园 507

2019年4月27日,由上海市生物医药协会主办,上海市科学技术委员会、上海市药品监督管理局、中国医药创新促进会支持,上海复星医药(集团)股份有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司承办的首届上海血液肿瘤国际高峰论坛暨首个国产生物类似药汉利康®上市会在上海举行,庆祝我国首个国产生物类似药——汉利康®获批上市。同日,汉利康®上市新闻发布会在沪顺利召开。

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十年磨一剑 国内首个生物类似药在沪上市

中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖先生,中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授,复星国际联席总裁、复星医药董事长、复宏汉霖董事长陈启宇先生,复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高博士,复宏汉霖联合创始人、首席科学官姜伟东博士,复宏汉霖高级副总裁兼首席商业运营官张文杰先生共同出席了本次上市新闻发布会,针对媒体大众对汉利康®关心的问题进行了解答。


刘世高博士率先就汉利康®的研发历程以及复宏汉霖的十年发展之路进行了分享。刘博士表示:“汉利康®的成功获批上市,离不开国家药政监管部门的大力支持,离不开整个团队一直以来的努力和坚守,离不开复宏汉霖对质量的不懈追求。以汉利康®的获批上市为起点,我们期待质量可信赖的生物类似药能够尽快进入市场,引导业内良性竞争,给医生提供更多质高价优的用药选择,带来可预见的支出节省。更多资源可用于其它有需求的领域,从而带来整个医疗保障体系的获益。”

汉利康®的开发历经近十年,见证了中国生物药产业的发展与壮大,凝聚了无数医药人的奉献与汗水。本次上市新闻发布会上,汉利康®主KV形象大使、复宏汉霖生产下游部门一线员工穆小凤为大家带来了个人感受分享,虽然因为工作的要求常常从上到下全副武装,很“热”,“节奏总是非常快”,但是有幸参加到中国首个生物类似药的开发过程中,看到自己的辛苦付出有所收获,感觉自己被赋予了更多的能量和自信。

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宋瑞霖先生

中国医药创新促进会执行会长

另外,宋瑞霖先生表示:“首个生物类似药获批对于中国来说在医药创新和行业历程中是具有里程碑意义的。回望整个生物类似药的发展,欧洲和美国相较中国一直遥遥领先。但是,从今天汉利康®的上市新闻发布会我们得到这样一个信息,在小分子药领域我们大概有近二十年的差距,而对生物类似药的开发现在只有三到四年的差距。对中国生物医药产业而言,我们已经走到了从跟跑向并跑的关键节点,这让我们对中国医药产业的未来创新充满了信心。我们只要沉下心来,发扬如复宏汉霖这样的‘十年磨一剑’的决心和持之以恒的精神,中国医药创新的前景必然光明。特别随着中国药品监管制度改革的不断深化,药品审评审批效率、监管水平的大幅度提高,相信我们会有越来越多令人振奋的成果,而我们获批的过程也会越来越顺畅。我对此充满信心。”

石远凯教授

中国医学科学院肿瘤医院副院长

针对国内淋巴瘤的发病、治疗现状和尚未满足的医疗需求,石远凯教授表示:“淋巴瘤是我国最常见的恶性肿瘤之一,国内淋巴瘤发病率逐年升高,2014年确诊发病率为5.94/10万,随着全球肿瘤治疗进入精准医学时代,淋巴瘤的治疗也进入免疫治疗新阶段,靶向治疗是治疗淋巴瘤的一线标准治疗方案,但是其高昂的治疗费用令大多数患者家庭不堪重负。汉利康®是我国药政主管部门今年批准上市的第一款抗肿瘤药物,在临床研究过程中展现了良好的疗效和安全性,与原研利妥昔单抗高度相似,没有临床统计学上的差异。汉利康®的成功上市,将较大提高生物药的可及性,为中国淋巴瘤患者特别是非霍奇金淋巴瘤患者的治疗带来全新的治疗选择。”



陈启宇先生

复星国际联席总裁、复星医药董事长、复宏汉霖董事长

陈启宇先生表示:“质量就是企业的生命。但具体如何做到,长期坚守这个企业的核心本质问题?在过去十年中,无论在产品的前期研发的过程、临床试验的过程、商业化生产基地建设等方方面面的过程中,复宏汉霖自始至终坚持了最严格的质量标准,由此建立起除创新能力、成本竞争优势之外另一个重要的优势。作为复星医药核心单抗药物全球化研发平台,未来复宏汉霖在整个复星医药体系中的定位将更加清晰,相信通过团队的不断努力,通过对更多产品的研发和创新,我们可以通过战略合作,把中国领先的单抗生物药推向世界。最后,不论现在和未来上市后,复宏汉霖如果有任何需求,复星医药必然全力以赴给予支持。”

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姜伟东博士

复宏汉霖联合创始人、首席科学官

姜伟东博士表示:“汉利康®作为国内首款生物类似药获批上市,打破了国内生物类似药市场的空白,很多不了解复宏汉霖的朋友可能将复宏汉霖定位为一家生物类似药企业,专注仿制。实际并非如此,复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,前期以开发单抗生物类似药作为市场布局的重点,除了汉利康®以外,还有3款接近商业化的先进候选单抗类似药。与此同时,复宏汉霖一直将创新作为企业的核心价值观,目前有超过20种候选单抗药物正在自主研发中,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗为核心,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线。”

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张文杰先生

复宏汉霖高级副总裁兼首席商业运营官

张文杰先生就复宏汉霖的商业化计划与媒体朋友进行分享:“考虑到国内多数患者的医疗需求尚未得到满足,复宏汉霖的商业化战略首先立足于中国国情,尽快推动质高价优的生物药上市销售,满足国内患者的医疗需求。进而,从公司使命出发,将商务合作的重点更多放在用药可及性低和负担能力有限的市场,为满足全球范围许多生物药可及性和负担能力有限的国家、地区的用药需求而不懈努力。与此同时,复宏汉霖将继续加强与复星医药间的密切合作,依托复星医药强大的市场准入能力和强大的销售网络,进一步促进与巩固汉利康®在国内市场的先发优势。”


汉利康®——国内首个以原研利妥昔单抗为参照药,按照生物类似药途径开发和申报生产的产品,并获得国家重大新药创制科技重大专项支持

作为中国首个生物类似药,汉利康®的获批填补了我国生物类似药市场的空白,增强了高品质生物药的可及性,从而惠及更多淋巴瘤患者。我们相信,对复宏汉霖乃至整个国内生物医药行业而言,汉利康®的获批都是一个新的里程碑。未来,复宏汉霖将协同更多合作伙伴,继续专注产品,再攀新高,以优质的国产生物药造福全球更多病患!